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葡萄糖酸鈉的醫學藥用

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葡萄糖酸鈉的醫學藥用 :

基本步驟:要先對藥劑進行外觀色澤、嗅、味等物理性狀的檢查,然後進行鑒別和雜質檢查,最後進行含量測定。

1、一般檢查: 1、重量差異試驗; 2、崩解時限試驗; 3、片劑厚度與直徑均勻度試驗; 4、硬度試驗等等。

2、溶出度檢查:藥物從片劑(或膠囊劑)在規定溶劑中溶出的速度或程度。

3、含量均勻度檢查:由於工藝和操作的關係,常使片劑中主藥的含量出現不均勻狀態。

片劑的含量測定:

1、直接測定:主藥含量較大,采用的方法不受賦形劑的影響,或影響可以忽略不計時,一般均采用直接測定的方法。

賦形劑幹擾的排除:

1、糖類:經水解產生葡萄糖,可被強氧化劑氧化成葡萄糖酸鈉。為排除強氧化劑的幹擾,一般用氧化勢稍低的硫酸鈰作滴定劑。

2、硬脂酸鎂:當硬脂酸鎂含量高而主藥含量較少時,就可能有幹擾。可采用有機溶劑提取、添加掩蔽劑、通過水蒸氣蒸餾等方法排除。

3、滑石粉:溶解濾除法、提取容量法。

4、其它:苯甲酸鹽、CMC-Na、聚乙烯吡咯烷酮等也可能有幹擾。

(三)片劑含量結果的計算: 按標示量計算的百分含量=每片含量/標示量 ×100%

注射劑分析的基本步驟:觀察色澤和澄明度,然後進行鑒別試驗、pH值檢查,最後進行含量測定。

注射劑的常規檢查:

(一)一般檢查:澄明度檢查、裝量限度檢查、熱原試驗、無菌試驗等。

(二)特殊檢查:

1、不溶性微粒檢查。

3、極個別情況下還要檢查玻璃的質量。

2、以植物油為溶劑的注射液在發生問題時,還要檢查皂化價、碘價和酸價。

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